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新冠康復(fù)者血漿可救治重癥患者 這些問題你要知道

發(fā)布時間:2020-02-17 點擊次數(shù):4124次

  看起來并不是很大的空間里,一名新型冠狀病毒康復(fù)者正躺在一個醫(yī)療椅上,準(zhǔn)備著開始獻血。


  這是位于湖北武漢人民醫(yī)院獻血屋內(nèi),2月15日下午發(fā)生的一幕。中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱通過視頻連線,將這一場景同步到北京的媒體通氣會上。


  2月13日晚間,中國生物發(fā)布的已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,并治療的危重病人超過了10人消息受到各界關(guān)注。在2月14日,武漢人民醫(yī)院的獻血屋內(nèi),就已經(jīng)開始了康復(fù)者血漿采集。


  在采集血漿的同時,康復(fù)者特免血漿效用如何?從采集到臨床有何流程?到底能救治多少人?康復(fù)者如何捐獻等等問題等待解答。2月15日,中國生物在北京舉行媒體通氣會,中國生物董事長楊曉明對特免血漿情況做說明后,答記者問。


  【臨床應(yīng)用】用于重癥及危重病人治療,采漿到臨床需要7天


  此前中國生物公布信息顯示,從1月20日開始,中國生物經(jīng)過一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門團隊,調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。


  2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。


  中國生物表示,臨床反映上,患者接受治療12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。


  2月15日,武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇在接受中央電視臺采訪時表示,金銀潭醫(yī)院已經(jīng)有4名患者接受過恢復(fù)期康復(fù)病人血漿治療,血氧得到穩(wěn)定。張定宇也提到,目前的血漿治療主要用于重癥患者。


  事實上,中國生物此前也提到,新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。


  中國生物楊曉明表示,目前已經(jīng)治療了11人,其中有10例病人已經(jīng)統(tǒng)計的結(jié)果數(shù)據(jù)。根據(jù)上述10例病人的數(shù)據(jù)看,特免血漿起到了良好的治療效用。


  楊曉明稱,新冠特免血漿療法主要是從降低病死率,降低病死數(shù)出發(fā),在方案上有嚴(yán)格的選擇標(biāo)準(zhǔn),不是所有的冠狀病毒感染肺炎都一概使用,只有根據(jù)臨床表現(xiàn)重型和危重型病人使用,涉及的治療病人入選,也要在試點醫(yī)院的嚴(yán)格評估下才可以。


  其還介紹,康復(fù)者血漿治療方法是有一套嚴(yán)格的工藝要求,從獻漿的安全性上有系統(tǒng)評估,拿到血漿之后有一系列檢測,還有滅活工藝等等,“我們所有檢測指標(biāo)要合格,保證安全的情況下才能給病人使用”,“檢測合格能夠提供給臨床醫(yī)生使用需要7天的時間?!?/p>


  【救治規(guī)模】已經(jīng)備至好血漿可供70-80人平均1份血漿救治2-3人


  此次新型冠狀病毒康復(fù)者的血漿治療,應(yīng)用范圍會如何呢?


  楊曉明介紹,只應(yīng)用重癥及危重病人治療,正是因為康復(fù)者人數(shù)有限,采漿者數(shù)量有限,“按現(xiàn)在目前的已經(jīng)采集到的漿可以用的有70人到80人之間”。


  其表示,按照獻漿的法規(guī)要求,健康人可以采集580毫升的血漿,每年全國血漿的采集量接近1萬噸。


  “我們這次主要是針對新冠肺炎感染以后康復(fù)者的血漿,從保護康復(fù)者健康的角度,實際上采集400毫升左右,主要取決于康復(fù)者的評估和其本身的意愿?!?/p>


  “平均下來1個康復(fù)者采集的血漿,可以救治2-3位危重患者?!?/p>


  根據(jù)國家衛(wèi)健委2月15日發(fā)布的新型冠狀病毒最新情況,截至2月14日24時,現(xiàn)有確診病例56873例(其中重癥病例11053例),累計治愈出院病例8096例,湖北累計治愈出院病例4774例(武漢2502例)


  值得注意的是,根據(jù)康復(fù)者血漿捐獻要求,其中提到“新冠肺炎康復(fù)者年齡在18-60周歲”。目前,尚未有明確數(shù)據(jù)披露治愈出院病例的年齡階段情況。


  【血漿采集】上海預(yù)計今明天開始采集血漿康復(fù)7-14天捐獻最佳


  湖北武漢人民醫(yī)院的愛心獻血屋,已經(jīng)在2月14日開始了第一批血漿采集。


  2月13日,中國生物公開發(fā)文表示,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,并治療的危重病人,治療效果顯著。當(dāng)天中國生物聯(lián)合武漢血液中心發(fā)布倡議書,倡議康復(fù)者捐獻血漿,救助更多危重新型冠狀病毒肺炎感染者。


  “可以說我們的接聽電話都打爆了,說明我們康復(fù)者的獻漿意愿也是很強”,2月15日,中國生物董事長楊曉明在媒體溝通會上說道。


  同日,中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱在武漢連線此次媒體通氣會表示,在新聞發(fā)布后接到280多個記名電話,其中有明確捐獻意向人員有20多個。


  “昨天我們已經(jīng)采集了3位,今天還有5位同志(獻血漿),正好有一位捐獻人員已經(jīng)到了”,連線中段凱轉(zhuǎn)移的鏡頭里,一位獻漿的康復(fù)者正躺在椅子上準(zhǔn)備捐獻血漿。


  這是湖北省批準(zhǔn)下中國生物和武漢血液中心聯(lián)合設(shè)立的第一個新冠康復(fù)者血漿采集點。


  根據(jù)中國生物2月15日發(fā)布消息,目前中國生物在武漢金銀潭醫(yī)院新增一處康復(fù)者血漿捐獻點,位于金銀潭醫(yī)院門診二樓左轉(zhuǎn)原眼科辦公室。目前,兩處捐獻點準(zhǔn)備工作均已完成,已投入運營。康復(fù)者24小時均可以打電話預(yù)約。


  中國生物董事長楊曉明介紹,這次災(zāi)情起始點在武漢,最嚴(yán)重的地方也在武漢,所以這次血漿療法的重點也在武漢,其他省市也在積極聯(lián)系中,由國家衛(wèi)健委統(tǒng)一協(xié)調(diào)。中國生物目前已經(jīng)在“全國其他地方也進行了充分的準(zhǔn)備,我們選擇標(biāo)準(zhǔn)還是病例數(shù)比較高的,危重比較多的區(qū)域?!?/p>


  楊曉明表示,中國生物已經(jīng)做好了向全國重病、危重病人偏高的主要省市派出采漿處理的工作團隊、儀器設(shè)備、試劑材料全部準(zhǔn)備到位,“昨天中國生物派到上海的團隊已經(jīng)迅速抵達和開展工作,要是沒有特殊的情況,今天或者明天就可以開始采漿了?!?/p>


  【血漿捐獻】希望為7-14天康復(fù)者捐獻方式為單采血漿


  對于康復(fù)者血漿捐獻,楊曉明還提到,在康復(fù)身體允許的情況下,對康復(fù)者進行體檢評估后,在符合法規(guī)條款的情況下才能本人自愿去采集血漿,也保證獻漿人員的安全。


  根據(jù)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版),接觸隔離和出院標(biāo)準(zhǔn)為體溫回復(fù)正常3天以上,呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn),肺部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收,連續(xù)兩次呼吸道病原核算檢測陰性(采集時間間隔至少1天),可接觸隔離出院或根據(jù)病情轉(zhuǎn)至相應(yīng)科室治療其他疾病。


  “跟康復(fù)了多長時間也有一定關(guān)系,從檢測和治療角度講,希望康復(fù)者是7-14天都可以?!?/p>


  楊曉明還提到,對于康復(fù)者采取的是單采血漿,僅僅采集血漿,血細(xì)胞等其他成分全部還輸給獻漿者本人,對獻漿者相對來說更安全。


  據(jù)了解,單采血漿是把人體的血液經(jīng)過離心機分離出血漿成分,把其余的成分還輸?shù)襟w內(nèi)的一個過程。根據(jù)《單采血漿站管理辦法》中規(guī)定,供漿者兩次供血漿時間間隔不得少于14天。


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